6月25日，益方生物(688382.SH)发布公告，对上交所2024年年报监管问询函进行了回复。
年报显示，益方生物2024年实现营业收入1.69亿元，同比下降9.02%；归母净利润亏损2.40亿元，同比亏损减少15.41%。
益方生物在年报中表示，报告期内公司稳步推动在研产品管线进度，2024年度各项工作均取得阶段性成果。但毛利率“不适用”、1.8亿元逾期款项、研发人员大幅减少等异常指标引发了监管关注。
2024年益方生物96%的收入依赖技术授权及销售提成。其中，格索雷塞研发里程碑收入1.51亿元(占比89%)，贝福替尼销售提成1637.86万元(9.7%)。益方生物确认2024年的产品授权和销售提成收入符合企业会计准则相关规定。
益方生物称，2024年度公司营业收入主要为研发里程碑收入，该收入为一次性收入，导致各年度营业收入波动较大，各期毛利率不具备可比性，因此毛利率披露为“不适用”。
对于1.8亿元逾期款项，益方生物表示，该应收款项系应收贝达药业（300558）的里程碑款项1.8亿元。贝达药业基于其自身资金使用安排的考虑，延迟向公司支付1.8亿元里程碑款项，其表示后续会按照协议约定履行付款义务。根据相关会计政策，益方生物对账龄1至2年的应收账款按10%的比例计提坏账准备，截至2024年12月31日，对上述1.8亿元里程碑款项已计提坏账准备1800万元，坏账准备计提充分。
2024年益方生物研发投入为3.84亿元，同比下降13.22%，同时研发人员较去年减少36人。对于研发人员大幅减少的原因，益方生物解释称，主要是由于D-1553(格索雷塞)注册临床试验于2024年结束，相关临床监查工作需求随之缩减。研发人员的调整既未涉及关键岗位，也不涉及公司研发投入的收缩，仅是基于产品管线的研发周期进行的人力资源配置，不会对公司整体研发能力造成重大不利影响。
益方生物是一家创新驱动的新药研发企业，聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域，并与贝达药业、正大天晴、辉瑞、默沙东等医药企业达成业务了合作。
在2024年年报中，益方生物提示了公司可能存在的尚未盈利、业绩大幅下滑或亏损等重大风险。益方生物表示，目前除贝福替尼、格索雷塞两款已上市的对外授权产品外，其余产品处于新药上市申请或临床研发阶段，尚未开展商业化生产销售，尚未实现销售收入，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。公司目前有多个在研项目，仍需保持较大的研发投入，存在累计未弥补亏损及持续亏损的情形。
对于之后公司的盈利增长点，益方生物在4月底的业绩说明会上表示，随着临床研发和商业化进程不断推进，公司将获得里程碑付款和销售分成，有助于改善公司的盈利状况。
(经济观察网王俊勇/文)
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